我的购物车

首页 > 资讯中心 > 平台质量公告 > 平台质量公告 > 详情

资讯中心

四川省药品监督管理局关于3批次药品不符合规定的通告(2021年第9号)

平台质量公告 发布于:2020-10-09

索引号

JGXX-2021-10001

主题分类

监管信息 / 监督抽检信息

标题

四川省药品监督管理局关于3批次药品不符合规定的通告(2021年第9号)

发布日期

2021-08-18

四川省药品监督管理局关于3批次药品不符合规定的通告(2021年第9号) 

文章来源:四川省药品监督管理局网站 发布时间:2021-08-18

经绵阳市食品药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为山西津华晖星制药有限公司等3家药品生产企业生产的3批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经绵阳市食品药品检验所检验,标示为山西津华晖星制药有限公司生产的1批次奥美拉肠溶胶囊不符合规定,不符合规定项目为溶出度。

经泸州市市场检验检测中心检验,标示为四川鑫仁泰药业有限责任公司生产的1批次龙眼肉不符合规定,不符合规定项目为水分。

经攀西钒钛检验检测院检验,标示为攀枝花利中药饮片有限公司生产的1批次茯苓皮不符合规定,不符合规定项目为总灰分,酸不溶性灰分。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

特此通告。

附件:

3批次不符合规定药品名单.docx

2021 9.pdf

四川省药品监督管理局

2021816


3批次不符合规定药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

1

奥美拉唑肠溶胶囊

山西津华晖星制药有限公司

20mg

20201107

绵阳市经开区松垭镇太极德福加盟药店

《中国药典》2015年版二部

不合格

[检查](溶出度)

绵阳市食品药品检验所

2

龙眼肉

四川鑫仁泰药业有限责任公司

中药饮片

200301

古蔺永乐永诚中医康复医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

[检查](水分)

泸州市市场检验检测中心

3

伏苓皮

攀枝花鑫利中药饮片有限公司

中药饮片

180201

攀枝花金利医药贸易有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

[检查]((总灰分)(酸不溶性灰分))

攀西钒钛检验检测院