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江西省2021年第3期药品监督抽检信息公告

平台质量公告 发布于:2020-10-09

索引号

JGXX-2021-10001

主题分类

监管信息 / 监督抽检信息

标题

江西省2021年第3期药品监督抽检信息公告

发布日期

2021-07-14

江西省2021年第3期药品监督抽检信息公告

发布时间:2021-07-14

2021年第3期 总75期)

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:

一、公告情况:

经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:麦冬等13个品种,共13批次不符合规定(详见附件),不符合规定项目包括性状、水分、重量差异、含量测定等。

二、不符合规定药品的查处情况

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

附件:药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2021年第3期).xls

    

                                   

   江西省药品监督管理局

2021年7月14日


附件:

药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2021年第3期)

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

标示生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验单位

备注

1

藿香正气合剂

江西民济药业有限公司

每支装10毫升

200406

江西民济药业有限公司

部颁标准中药成方制剂第七册WS3-B-1466-93

不符合规定

性状

江西省药品检验检测研究院

2

麦冬

安徽家和中药科技股份有限公司

中药材

20200802

江西和盈药业有限公司

《中国药典》2015年版第一增补本

不符合规定

性状;[鉴别]-(1)显微鉴别;[鉴别]-(2)薄层色谱

江西省药品检验检测研究院

标示生产企业否认生产

3

醋鳖甲

江西康堡堂中药饮片有限公司

中药饮片

20200301

萍乡赣西肿瘤医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状;药屑杂质

萍乡市市食品药品检验所

4

净山楂

江西弘康中药饮片有限公司

中药饮片

20200601

莲花县人民医院

《中国药典》2015年版

不符合规定

性状;水分

萍乡市食品药品检验所

5

龙骨

江西弘康中药饮片有限公司

中药饮片

20201201

抚州市临川区中医院

《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

性状

抚州市食品药品检验所

6

野菊花

江西宏洁中药饮片有限公司

中药饮片

P2018080904

抚州市临川区第一人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

抚州市食品药品检验所

7

复方桔梗止咳片

长春新安药业有限公司

每片重0.25

20181103

余干开心人大药房有限公司城北分公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册

不符合规定

重量差异

赣州市食品药品检验检测中心

8

制何首乌

江西和硕药业有限公司

中药饮片

210201

江西和硕药业有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

水分

江西省樟树市药品检验所

9

山豆根

江西和瑞药业有限公司

饮片

20170101

江西省峡江县人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状;含量测定

吉安市食品药品检验检测中心

10

茯苓

江西康齐乐中药材有限公司

中药饮片

20201201

江西康齐乐中药材有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

水分

江西省樟树市药品检验所

11

白鲜皮

亳州市华鑫中药饮片科技有限公司

19080507

江西康佰家大药房有限公司长青北路店

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件(批准件编号2010002)

不符合规定

性状

新余市综合检验检测中心

12

咽炎片

山东健民药业有限公司

每片重0.25

191101

浮梁景仁医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂(第二册)

不符合规定

性状

景德镇市食品药品检验所

13

蒲黄

江西药都中药饮片有限公司

中药饮片

20150301

定南县第一人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状;杂质;总灰分

赣州市食品药品检验检测中心