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Roche Diagnostics GmbH对血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) Accu-Chek Avi

平台质量公告 发布于:2020-10-12

索引号

JGXX-2021-10001

主题分类

监管信息 / 责令召回信息

标题

Roche Diagnostics GmbH对血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) Accu-Chek Aviva test strips主动召回

发布日期

2021-08-03

Roche Diagnostics GmbH对血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) Accu-Chek Aviva test strips主动召回

发布时间:2021-08-03

  罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在密封盒中的试纸筒在运输过程中可能出现意外开启的情况的问题,生产商Roche Diagnostics GmbH对血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) Accu-Chek Aviva test strips(注册证号:国械注进20162403050)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             202183