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2022年第1期浙江省药品质量公告

平台质量公告 发布于:2022-05-30

索引号

JGXX-2022-10001

主题分类

监管信息 / 监督抽检信息

标题

2022年第1期浙江省药品质量公告

发布日期

2022-05-17

2022年第1期浙江省药品质量公告

文章来源:浙江省药品监督管理局网站 发布时间:2022-05-17

2022年第1期浙江省药品质量公告

各市市场监督管理局:

  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。经检验,发现不合格7批次。对抽检发现的不合格药品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。特此公告。

浙江省药品监督管理局
2022
0517


附件:

药品抽检不合格信息

序号

药品名称

标称生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

备注

1

桂龙咳喘宁片

大连天山药业有限公司

200101.0

每片重0.34克(薄膜衣片,相当于原药材1g

三门县九得灵药店

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ19442005-2014Z-3

不符合规定

【检查】重量差异

台州市药品检验研究院

/

2

奥美拉唑肠溶胶囊

山西津华晖星制药有限公司

2.0200905E7

20mg

平湖市当湖阳光药房

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

【检查】溶出度、耐酸力

嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院

/

3

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

青岛百洋制药有限公司

2.10400611E8

以度洛西汀(C18H19NOS)计:20mg

宁波市镇海龙赛医院

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

【干燥失重】

宁波市药品检验所

非生产环节因素

4

复方公英胶囊

庐山百草堂生物制药有限公司

2105061.0

每粒装0.45g

宁波市奉化艾盛药房有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ11102008

不符合规定

【检查】水分

宁波市药品检验所

/

5

制天南星

河北康博药业有限公司

1.98030301E8

饮片

平阳富阳医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【含量测定】

温州市食品药品检验科学研究院

/

6

旋覆花

浙江德凡中药饮品有限公司

180601.0

饮片

诸暨市尽心大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

绍兴市食品药品检验研究院

/

7

穿破石

安徽省万生中药饮片有限公司

210201.0

饮片

淳安晓乾中医诊所有限责任公司

浙江省中药炮制规范2015年版

不符合规定

【性状】

杭州市食品药品检验研究院

/