JGXX-2022-10001 |
主题分类 |
监管信息 / 监督抽检信息 |
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标题 |
2022年第1期浙江省药品质量公告 |
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发布日期 |
2022-05-17 |
2022年第1期浙江省药品质量公告
文章来源:浙江省药品监督管理局网站 发布时间:2022-05-17
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附件:
药品抽检不合格信息 |
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序号 |
药品名称 |
标称生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
1 |
桂龙咳喘宁片 |
大连天山药业有限公司 |
200101.0 |
每片重0.34克(薄膜衣片,相当于原药材1g) |
三门县九得灵药店 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ19442005-2014Z-3 |
不符合规定 |
【检查】重量差异 |
台州市药品检验研究院 |
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2 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
山西津华晖星制药有限公司 |
2.0200905E7 |
20mg |
平湖市当湖阳光药房 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
【检查】溶出度、耐酸力 |
嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院 |
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3 |
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 |
青岛百洋制药有限公司 |
2.10400611E8 |
以度洛西汀(C18H19NOS)计:20mg |
宁波市镇海龙赛医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
【干燥失重】 |
宁波市药品检验所 |
非生产环节因素 |
4 |
复方公英胶囊 |
庐山百草堂生物制药有限公司 |
2105061.0 |
每粒装0.45g |
宁波市奉化艾盛药房有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ11102008 |
不符合规定 |
【检查】水分 |
宁波市药品检验所 |
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5 |
制天南星 |
河北康博药业有限公司 |
1.98030301E8 |
饮片 |
平阳富阳医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
温州市食品药品检验科学研究院 |
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6 |
旋覆花 |
浙江德凡中药饮品有限公司 |
180601.0 |
饮片 |
诸暨市尽心大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
绍兴市食品药品检验研究院 |
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7 |
穿破石 |
安徽省万生中药饮片有限公司 |
210201.0 |
饮片 |
淳安晓乾中医诊所有限责任公司 |
浙江省中药炮制规范2015年版 |
不符合规定 |
【性状】 |
杭州市食品药品检验研究院 |
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