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安徽省药品质量公告 (2022年第5期,总第69期)

平台质量公告 发布于:2022-05-30

索引号

JGXX-2022-10001

主题分类

监管信息 / 监督抽检信息

标题

安徽省药品质量公告 2022年第5,总第69期)

发布日期

2022-05-13

安徽省药品质量公告 (2022年第5期,总第69期)

文章来源:安徽省药品监督管理局网站 发布时间:2022-05-13

经宣城市食品药品检验中心等7家药品检验机构检验,标示为安徽桐花堂中药饮片科技有限公司等15家企业生产的党参等18批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

    一、经宣城市食品药品检验中心检验,标示为安徽桐花堂中药饮片科技有限公司生产的1批次党参不符合规定,不符合规定项目为【性状】;标示为安徽普健中药饮片有限公司生产的1批次党参片不符合规定,不符合规定项目为【性状】。

  经亳州市食品药品检验中心检验,标示为亳州市善安堂中药饮片有限公司生产的1批次白鲜皮不符合规定,不符合规定项目为【检查】杂质;标示为安徽徽草堂药业饮片股份有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为【性状】;标示为亳州市国臻堂中药饮片股份有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为【性状】;标示为亳州市京皖中药饮片厂生产的1批次火麻仁不符合规定,不符合规定项目为【炮制】。

    经芜湖市食品药品检验中心检验,标示为亳州广源堂中药饮片有限公司生产的1批次炒白扁豆不符合规定,不符合规定项目为【性状】;标示为安徽鑫泰药业有限公司生产的1批次石榴皮不符合规定,不符合规定项目为【性状】;标示为亳州广源堂中药饮片有限公司生产的1批次平贝母不符合规定,不符合规定项目为【性状】;标示为安徽省万生中药饮片有限公司生产的1批次石榴皮不符合规定,不符合规定项目为【性状】;标示为安徽嘉佑中药饮片有限公司生产的1批次紫苏叶不符合规定,不符合规定项目为【性状】。

经黄山市产品质量检验研究院检验,标示为安徽人民中药饮片有限公司生产的1批次盐巴戟天不符合规定,不符合规定项目为【性状】;标示为安徽人民中药饮片有限公司生产的1批次鱼脑石不符合规定,不符合规定项目为【性状】;标示为安徽人民中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为【含量测定】总黄酮 淫羊藿苷。

经铜陵市食品药品检验中心检验,标示为江西国都中药饮片有限公司生产的1批次茯苓不符合规定,不符合规定项目为【检查】水分;标示为安徽正和堂中药饮片有限公司生产的1批次茯苓不符合规定,不符合规定项目为【检查】水分。

经安庆市食品药品检验中心检验,标示为安徽济善堂中药科技有限公司生产的1批次山柰不符合规定,不符合规定项目为【浸出物】。

经合肥市食品药品检验中心检验,标示为安徽鹤年堂中药饮片有限公司生产的1批次龙胆不符合规定,不符合规定项目为【性状】、【检查】水分 总灰分、【含量测定】。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、安徽省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

 

附件:2022年第5期安徽省药品质量抽查检验信息(不符合规定).xls

         

                        安徽省药品监督管理局

                          2022年5月13日


附件:

2022年第5期安徽省药品质量抽查检验信息(不符合规定)

序号

检品名称

被抽样单位

标示生产单位

批号

规格

检验机构

检验依据

检验结果

不符合规定项目

报告书编号

备注

1

党参

宁国市河沥溪街道社区卫生服务中心

安徽桐花堂中药饮片科技有限公司

20210301

宣城市食品药品检验中心

甘肃省食品药品监督管理局甘肃省中药炮制规范甘YCBZ2018-002

不符合规定

【性状】

XC2021-C0220

2

党参片

安徽茂恒医药有限公司

安徽普健中药饮片有限公司

200801

宣城市食品药品检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

XC2021-C0196

3

白鲜皮

亳州市善安堂中药饮片有限公司

亳州市善安堂中药饮片有限公司

200701-X

亳州市食品药品检验中心

中国药典2015年版一部及中国药典2015年版四部

不符合规定

【检查】      杂质

BZ2021-C0230

4

山药

涡阳县西阳中西大药房

安徽徽草堂药业饮片股份有限公司

Y200801

亳州市食品药品检验中心

《中国药典》2015年版第一增补本

不符合规定

【性状】

BZ2021-C0366

5

山药

亳州市国臻堂中药饮片股份有限公司

亳州市国臻堂中药饮片股份有限公司

2105002

亳州市食品药品检验中心

中国药典2020年版一部

不符合规定

【性状】

BZ2021-C0494

6

火麻仁

谯城区第三人民医院(古城)

亳州市京皖中药饮片厂

210201

统去壳

亳州市食品药品检验中心

中国药典2020年版一部

不符合规定

【炮制】

BZ2021-C0617

7

炒白扁豆

安徽江南扁鹊堂健康管理有限公司芜湖中医门诊部

亳州广源堂中药饮片有限公司

190301

芜湖市食品药品检验中心

中国药典2015年版一部

不符合规定

【性状】

WH2021-C0552

8

石榴皮

无为县无城无中回春药房

安徽鑫泰药业有限公司

190901

芜湖市食品药品检验中心

中国药典2015年版一部

不符合规定

【性状】

WH2021-C0555

9

盐巴戟天

黄山市博宏医药销售有限公司

安徽人民中药饮片有限公司

201201

黄山市产品质量检验研究院

中国药典2015年版一部及四部

不符合规定

【性状】

HS2021-C0382

10

平贝母

安徽江南扁鹊堂健康管理有限公司芜湖中医门诊部

亳州广源堂中药饮片有限公司

181101

芜湖市食品药品检验中心

中国药典2015年版一部

不符合规定

【性状】

WH2021-C0551

11

石榴皮

安徽江南扁鹊堂健康管理有限公司芜湖中医门诊部

安徽省万生中药饮片有限公司

180101

芜湖市食品药品检验中心

中国药典2015年版一部

不符合规定

【性状】

WH2021-C0553

12

茯苓

安庆市迎江大药房有限公司枞阳县旗山路分店

江西国都中药饮片有限公司

20200801

铜陵市食品药品检验中心

中国药典2015年版一部

不符合规定

【检查】      水分

TL2021-C0391

13

茯苓

枞阳县中医院

安徽正和堂中药饮片有限公司

210301

铜陵市食品药品检验中心

中国药典2015年版一部

不符合规定

【检查】      水分

TL2021-C0397

14

山柰

安徽为百姓大药房医药连锁有限公司

安徽济善堂中药科技有限公司

190101

安庆市食品药品检验中心

中国药典2015年版一部

不符合规定

【浸出物】

AQ2021-C0304

15

紫苏叶

南陵县王祖群中西医结合诊所

安徽嘉佑中药饮片有限公司

190901

芜湖市食品药品检验中心

中国药典2015年版一部

不符合规定

【性状】

WH2021-C0554

16

鱼脑石

黄山福和堂药业销售有限公司

安徽人民中药饮片有限公司

180401

黄山市产品质量检验研究院

《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版

不符合规定

【性状】

HS2021-C0431

17

淫羊藿

黄山市屯溪区刘茂松诊所

安徽人民中药饮片有限公司

190801

黄山市产品质量检验研究院

《中国药典》2015年版一部及四部

不符合规定

【含量测定】 总黄酮

淫羊藿苷

HS2021-C0433

18

龙胆

安徽省邻加医康复大药房连锁有限公司

安徽鹤年堂中药饮片有限公司

200901

合肥市食品药品检验中心

中国药典2015年版一部

不符合规定

【性状】

【检查】水分 总灰分        【含量测定】

HF2021YC00738

药品监督管理部门已依法缴销《药品生产许可证》