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国家药监局关于众生胶囊处方药转换为非处方药的公告（2023年第77号）

平台质量公告　发布于：2023-07-13

索引号	JGXX-2023-212	主题分类	法规文件 / 规范性文件
标题	国家药监局关于众生胶囊处方药转换为非处方药的公告（2023年第77号）
发布日期	2023-06-21

国家药监局关于众生胶囊处方药转换为非处方药的公告

（2023年第77号）

发布时间：2023-06-21

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，众生胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。

请相关药品上市许可持有人在2024年3月14日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，非处方药不得继续使用原药品说明书。

特此公告。

附件：1.品种名单

2.品种非处方药说明书范本

国家药监局

2023年6月15日

附件1

品种名单

序号	品名	规格（组成）	分类	备注
1	众生胶囊	每粒装0.31克	甲类	双跨

附件2

非处方药说明书范本

众生胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：众生胶囊

汉语拼音：

[成份]

[性状]

[功能主治]清热解毒，活血凉血，消炎止痛。用于上呼吸道感染，急、慢性咽炎，急性扁桃腺炎等症。

[规格]每粒装0.31克

[用法用量]口服。一次4～6粒，一日3次。

[不良反应]监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕等不良反应报告。

[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1．忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3．属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。

4．孕妇慎用，且应在医师指导下使用。

5．脾虚大便溏者慎用。

6．哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

7．高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

8．扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。

9．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

10.不宜与藜芦、川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子或其制剂同用。

11．过敏体质者慎用。

12．本品性状发生改变时禁止使用。

13．请将本品放在儿童不能接触的地方。

14．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]

名称：
注册地址：
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电话号码：
传真号码：
网址：

[生产企业]
企业名称：
生产地址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系